时间:2025-08-02 来源：原创/投稿/转载作者：管理员点击:
科技（美国）有限公司于7月31日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的关于允许其自主研发的CS231295开展治疗晚期实体瘤的I期临床试验的通知。
该药品的申请编号为IND176942，适应症为晚期实体瘤。CS231295片作为透脑Aurora B选择性抑制剂，具有精准抑制肿瘤特异性过表达的Aurora B激酶的能力，且对脑部原发或脑转移性肿瘤存在明显的治疗优势。
目前，全球尚无同类设计的药物进入临床试验阶段。公司表示，获得临床试验批准后，仍需开展临床试验并获得FDA批准后才能上市，短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。