全球约有19亿妇女为内异症患者因女儿痛经研发新药

　　子宫内膜异位症（以下简称内异症），这一长期被忽视的健康问题，影响着全球约10%的育龄女性和女孩。作为一种慢性疾病，内异症常伴有严重的经期疼痛、性交痛、排便痛、慢性盆腔疼痛、腹胀、恶心和疲劳等症状，甚至可能引发抑郁、焦虑及不孕等问题，给无数女性带来了巨大的痛苦。

　　12月22日，肖瑞平在接受记者专访时表示，全球约有1.9亿妇女为内异症患者，这意味着，全球约十分之一的女性都深受此病的困扰，这些患者里包括她自己的女儿，以及不少家人朋友，“亲眼目睹她们所受的痛苦，作为女性，作为母亲，我感同身受。”

　　肖瑞平介绍，研究发现，泌乳素信号通路激活会引起并恶化子宫内膜异位症，通过激活异位内膜细胞增殖，过度激活免疫系统引起炎症，并敏化痛感神经使得疼痛加剧。

　　她研发的HMI-115可以有效阻断泌乳素信号通路，因此阻断子宫内膜异位症的病理机制。另外，在小鼠疾病模型中，HMI-115可以减少甚至清除病灶，防止复发。

　　肖瑞平告诉记者，HMI-115是一款原研药，即原创性的、自主开发的、新的药品。“研究人员必须从零做起，深刻理解疾病，一步步摸索解决方法。因此，研发周期漫长、投入大、风险高。”她说，做原研药就像在走一条没有人走过的路，必须充分考虑到疾病病理、药物对患者造成不良反应的可能性，从头探索治疗剂量、治疗周期等，还要确保药品生产的质量一致性，确保所用药物质量稳定可控。

　　临床试验过程也存在一定挑战，要为药物受试者建立标准，筛选招募前对患者既要严格把关，又要劝导患者入组。“新药的临床研发中存在着大量的不确定性因素，这是一个高风险、高投入、长周期的艰苦过程，需要国家政策支持、社会关注和产业合作、国际合作，需要整个生态系统的共同努力。”

　　在节目中，肖瑞平提到她的女儿因内异症引发的痛经而备受折磨，有时会在床上打滚好几个小时，即使吃了六片止痛片也无济于事。目前，肖瑞平团队研发的一种名为HMI-115的新药已经完成了二期临床试验。该药物副作用较小，不影响雌激素、孕激素和主要性激素，并已获得国家药品监督管理局突破疗法的认证。